详细说明
尊敬的珠海弘陞生物科技开发有限公司 经理
您好!
(生产许可证)
企业名称 珠海弘陞生物科技开发有限公司
法定代表人 郝镇熙
企业负责人 陈若望
生产范围 Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备
许可证编号 粤食药监械生产许20010398号
注册地址 珠海市吉大建业一路五号6楼
生产地址 珠海市吉大建业一路五号6楼
许可形式
发证日期
有效截止日期 2016/5/31
证书状态 正常
生产许可证:
您的生产许可证将于2016年05月31号到期,根据生产许可证延续办理的条件,企业需要提前半年(最迟今年11月30号)进行到期换证申请,我司是专业提供医疗器械生产许可证及注册证代理服务的机构,欢迎合作洽谈,谢谢!
法规依据链接:104-003《医疗器械生产许可证》延续
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s2225/201311/268941.htm
其中2.申请内容:《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
产品注册链接:
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7616/201312/271313.htm
行政许可条件
(一)原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的。
(二)注册证有效期届满6个月前申请延续注册。
(三)申请符合《医疗器械注册管理办法》规定。
(四)有下列情形之一的,不予延续注册:
1.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;
2.医疗器械强制性标准已经修订,该医疗器械不能达到新要求的;
3.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。
(邮件签名)