该产品可对成人、小儿(含婴儿)患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体处同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗,同时也可对患者进行心电。无创血压、脉搏血氧饱和度和呼吸末二氧化碳监|护。
该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、高级心胜支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和/或EMS环境下使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。
半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者:/手动异的除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状;/体外同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动;体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者。
心电监护用于测量、显示和记录患者的心电波形和心率,并提供报警;、无创血压监护可无创地对上臂周长大于13cm且年龄大于等于3周岁的患者进行动脉血压监护:脉搏血氧饱和度可对进行血氧饱和度和脉率监护;呼吸末二氧化碳监护可对患者进行呼气末二氧化碳监护并提供呼气频率数值。
该产品不适用于新生儿患者。.
1工作环境:
1.1 工作和存储*高海拔高度≥15000英尺(4500米)
1.2 工作温度0到45℃,存储温度-20到70℃
1.3 环境湿度:15%到95%
2 性能要求:
#2.1低能量智能双相截顶波,根据病人阻抗调整除颤波形,保持*有效的经心电流。
#2.2显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。
#2.3除颤能量的*高能量≤200J
#2.4每次充电到除颤仪标识的*高能量时间≤ 6秒,在AED成人模式下,固定能量的选择≤160J(重要参数)
#2.5 手动除颤能量*小是1J
2.6 AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式
#2.7成人、儿童一体化除颤电极板,具备胸壁阻抗接触指示灯。
#2.8除颤能量调节采用旋钮选择方式,而非按键选择能量,方便快捷节约抢救时间。
2.9标配手动除颤、AED和同步电复律功能
#2.10具有快速电击技术,启动AED模式到通电完成时间≤ 8秒
2.11 主机≥3道波形显示
2.12 可进行持续心电监护,可识别≥9种常见的心率/心律失常报警,有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。
2.13 标配三导心电监护功能,可升级到五导心电监护
#2.14频率响应:诊断性0.05-150Hz 监护0.15-40Hz
2.15具备事件标记功能
2.16具备生命体征趋势回顾功能
#2.17具备旋钮式的智能菜单导航按钮,方便快速功能定位
3 电池
3.1 电池上具备电量容量状态指示灯
3.2 设备所有功能全开时电池使用时间≥2.5小时,保证病人转运途中全程持续供电
#3.3 可重复充电锂电池,≥100 次*高能量充电/电击
3.4 提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次*大能量放电
3.5 电池具有快速充电技术,≤2小时可充电到80%,≤3小时充电到100%
#4 安全性:
#4.1主机具备智能关机自检功能,无论设备是在工作状态还是关机状态,都具备每小时、每天、每周定期自检,而非手动设定检测时间,方便医护人员随时查看设备健康状态。
#4.2在关机状态下,无需接上交流电源,主机仍可进行自动检测。
#4.3每小时定期自检内容包括:检测电池、内部电源和内存等
#4.4每日定期自检内容包括:检测电池、内部电源供应、内存、内部电池时钟,除颤功能、心电图、和打印机。除颤功能检测包括低能量内部放电。当连接了心电图电缆和AED电极片时,则也会对电缆和电极片进行检测。
#4.5每周定期自检内容必需包括:执行以上所述的“每日自检”,并且发送一次高能量内部放电,从而进一步检测除颤电路。
#4.6主机实现打印*近≥1次每小时自检,*近≥5次每日自检,*近≥50次每周自检的报告结果。
#4.7主机具备自检待机状态灯指示功能,使仪器健康状态一目了然。
5 数据存储:
#5.1 内部事件总结可在每份事件总结中存储≥ 8 小时的2 条持续 ECG波形,1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波(仅限AED模式)事件和趋势数据。
5.2 *多可存储≥50个时长约30分钟的事件概要
5.3 存储内容包括:事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息
6 打印机:
6.1≥50mm热阵列打印机
6.2连续ECG条图:实时或延迟10秒打印主要ECG 导联,附带事件注释和测量结果
6.3自动打印:记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警
6.4报告:事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息
6.5走纸速度25mm/秒
6.6纸张尺寸:≥50mm × 20m
7其它要求:
#7.1 整机重量≤6.2KG(包括主机、电极板和电池)
#7.2 防水/防固体渗入等级≥IP54
#7.3 可满足医院以后扩展监护功能的使用,可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能