[诚信档案]
【产品分型】：血清型
【产品规格】：48人份/盒，96人份/盒
【注册证号】：鄂械注准20182402398
【预期用途】：该试剂盒适用于定量检测人血清中的β-人绒毛膜促性腺激素含量。
【主要组成成份】
本试剂盒主要由以下部分组成：
本试剂盒由微孔板、生物素化β-HCG抗体(R1)、酶标记物(R3)、发光底物、30×浓缩洗液、校准品组成，其中微孔板包被有亲和素，生物素化β-HCG抗体(R1)含有生物素化β-HCG抗体缓冲液，酶标记物(R3)含有碱性磷酸酶标记的β-HCG抗体缓冲液，发光底物为含有AMPPD的缓冲液，30×浓缩洗液含有表面活性剂和防腐剂，校准品含不同浓度的人源β-HCG缓冲液(6瓶)。(具体内容详见说明书。)
【储存条件及有效期】
试剂盒应在铝箔袋密封条件下，2-8℃干燥环境贮存，有效期12个月。
【适用仪器】
武汉明德生物科技股份有限公司生产的CF10全自动化学发光免疫定量分析仪。
【临床应用】
早孕诊断和胎儿生长发育的监测
输卵管妊娠的早期诊断和保守治疗效果监测
妊娠滋养层细胞疾病的早期诊断和治疗效果监测
妊娠高血压、妊娠糖尿病的辅助诊断
【适用科室】
妇产科、急诊科、肿瘤科
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